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V观财报｜COMETIU支架国内注册何时重提？赛诺医疗回应

针对COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统(下称“COMETIU支架”)的注册申请未获得国家药监局批准，赛诺医疗董事、董事会秘书黄凯17日表示，该产品注册申请未获批准，短期内对公司生产经营暂无影响。

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

该产品注册证编号为25-181，适用于扩张冠状动脉狭窄，具有一次性使用特性，货架有效期为18个月，有效期至2030年10月28日。TRADENTTM冠状动脉棘突球囊扩张导管是公司自主研发的产品，旨在改善传统球囊扩张导管的不足，提高病变扩张的成功率，并降低并发症

赛诺医疗10月31日公告，公司TRADENTTM冠状动脉棘突球囊扩张导管获得韩国食品医药品安全部的批准，在韩国获得《医疗器械注册证》。该产品是一种球囊嵌入在棘突丝内的导管，适用于扩张冠状动脉狭窄。

赛诺医疗(688108.SH)发布公告，近日，公司TRADENT TM冠状动脉棘突球囊扩张导管获得韩国食品医药品安全部(简称MFDS)的批准，在韩国获得《医疗器械注册证》。该产品是一种球囊嵌入在棘突丝内的导管，适用于扩张冠状动脉狭窄。

10月29日，赛诺医疗（688108.SH）开盘5分钟跌停，10点半后跌停板打开，随后在低位震荡至收盘，截至收盘，公司股价下跌18.58%，收报20.51元/股。

10月28日，赛诺医疗公告，公司控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司（简称“赛诺神畅”或“子公司”）于当日收到国家药监局“医疗器械不予注册批件信息”，公司COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统（简称“COMETIU支架”）的注册申请未获得国家药品监督管理局批准

赛诺医疗9月8日下午在互动平台表示，近期股吧及雪球等各种媒体的不实信息，我们已经关注到，并确认上述信息为虚假信息，不符合公司实际情况。此外，部分媒体恶意夸大公司收到行政监管措施一事，传播公司财务问题等信息，造成近期公司股价大幅波动，给广大投资者造成一定的困扰。